6月6日，第27個(gè)“全國(guó)愛眼日”如約而至。國(guó)家衛(wèi)健委也再次將“近視”這一話題納入宣傳主題，《給孩子一個(gè)清晰的世界——2022年中國(guó)兒童青少年近視防控趨勢(shì)報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱《趨勢(shì)報(bào)告》)線上發(fā)布，兒童青少年近視防控再次引發(fā)廣泛關(guān)注。

該報(bào)告歷時(shí)5個(gè)月完成，定量調(diào)研了1400位0～15歲兒童青少年的家長(zhǎng)和400位10～15歲青少年，以及300位校醫(yī)，邀請(qǐng)了多位政策專家、醫(yī)學(xué)界專家、兒童青少年成長(zhǎng)專家、學(xué)校校長(zhǎng)和行業(yè)從業(yè)者，共同參與制作完成。

報(bào)告指出，在近視學(xué)生中，2020年中高度近視比例較2018年下降了0.6%，其中初、高中學(xué)生的高度近視較2018年下降了0.5%，這表明低度近視發(fā)展為中高度近視的趨勢(shì)有所放緩，高度近視的防控工作取得了一定的進(jìn)展。但目前中國(guó)近視防控也存在一定的困難與挑戰(zhàn)，包括近視低齡化的問題仍然較為突出、高度近視的發(fā)生率仍然處于較高水平、近視發(fā)生的危險(xiǎn)因素仍然廣泛存在、家長(zhǎng)的認(rèn)知亟待提升。

近視率居高不下 青少年護(hù)眼焦慮何解?

近些年，近視問題已經(jīng)發(fā)展到不容忽視的程度。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)兒童青少年總體近視率達(dá)到52.7%，小學(xué)階段35.6%，高中階段已達(dá)到80.5%。

面對(duì)嚴(yán)峻的兒童青少年近視防控形勢(shì)，衛(wèi)健委、教育部等多部門多次印發(fā)有關(guān)青少年近視防控的方案、指導(dǎo)意見等。

早在2018年，教育部聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)健委等8個(gè)部門共同起草《綜合防控兒童青少年近視實(shí)施方案》，將近視防控的重要性再次提升，并后續(xù)列入各地相關(guān)部門的工作考核。

目前臨床上常用的低濃度阿托品滴眼液、角膜塑形鏡(Orthokeratology , OK鏡)和離焦設(shè)計(jì)的框架鏡、軟性角膜接觸鏡對(duì)近視進(jìn)展的延緩效果為30%~80%不等，但長(zhǎng)期局部用藥或接觸性設(shè)備的應(yīng)用不同程度地增加了防控措施的實(shí)施難度和不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，關(guān)于近視發(fā)生和進(jìn)展的防控研究仍有很大空間。

重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射治療 筑‘睛’彩大健康

目前國(guó)內(nèi)外的研究普遍證實(shí)，增加兒童戶外活動(dòng)可降低學(xué)齡兒童的近視發(fā)生率，干預(yù)1?3年后近視發(fā)生率較對(duì)照組下降20%?50%,且戶外活動(dòng)對(duì)兒童近視的預(yù)防作用機(jī)制與光照作用有關(guān)，二者之間存在量效關(guān)系。但在學(xué)校和家庭的現(xiàn)實(shí)環(huán)境中，落實(shí)戶外活動(dòng)干預(yù)，切實(shí)有效地延長(zhǎng)戶外光照暴露的時(shí)間仍存在很大困難，且目前證據(jù)表明戶外光照對(duì)已近視兒童的進(jìn)展控制效果較微弱。

基于光照對(duì)兒童近視防控的原理，2019年?2020年我國(guó)開展了重復(fù)低強(qiáng)度紅光(repeated low-level red-light, RLRL)照射對(duì)學(xué)齡兒童近視控制的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，提供了該技術(shù)在輔助近視治療有效性、安全性和受試者依從性的一年期高等級(jí)證據(jù);同時(shí)，其他幾項(xiàng)應(yīng)用該技術(shù)的臨床研究結(jié)果均表明RLRL照射能夠抑制兒童青少年近視的快速增長(zhǎng)。

RLRL是一種采用低強(qiáng)度紅光對(duì)雙眼進(jìn)行非接觸性反復(fù)照射的輔助兒童青少年近視治療方法，曾廣泛用于兒童弱視的治療且效果明確。

規(guī)范近視輔助治療方案 三十八位專家制定發(fā)布共識(shí)

目前R L R L照射已在我國(guó)多地探索性地用于近視防控，江蘇、吉林、湖南、海南及云南省等多個(gè)地區(qū)藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)相關(guān)設(shè)備用于近視輔助治療。然而，由于該技術(shù)在近視防控中仍處于早期應(yīng)用階段，目前不同廠商生產(chǎn)的相關(guān)設(shè)備亦有不同特點(diǎn)，此外， RLRL應(yīng)用的適應(yīng)癥、具體照射時(shí)間和條件、操作規(guī)范、效果評(píng)價(jià)、不良反應(yīng)的判斷及處理等仍缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，不規(guī)范應(yīng)用的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，存在應(yīng)用方案制定不合理、操作不當(dāng)、增加潛在不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)等問題。為了規(guī)范RLRL在兒童青少年近視防控中的應(yīng)用方法， 基于當(dāng)前該研究領(lǐng)域已發(fā)表的循證證據(jù)，并結(jié)合目前的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，作為紅光控制近視進(jìn)展的開創(chuàng)者艾爾興牽頭，上海市眼病防治中心近視防控組組織專家組制定了《重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射治療輔助兒童青少年近視專家共識(shí)(2022)》，為RLRL技術(shù)用于兒童青少年近視防控實(shí)踐提供指導(dǎo)意見。

據(jù)悉，根據(jù)RLRL在我國(guó)兒童青少年近視防控中應(yīng)用現(xiàn)狀，艾爾興積極贊同并促立，上海市眼病防治中心近視防控組于2022年 1月至3月期間在全國(guó)成立《重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射輔助兒童青少年近視治療專家共識(shí)(2022)》專家組，共邀請(qǐng)眼底病、眼視光、防盲、眼公共衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)＜?8人。 對(duì)RLRL照射輔助兒童青少年近視治療的應(yīng)用情況進(jìn)行深入調(diào)查研究，收集并歸納了該技術(shù)應(yīng)用過程中出現(xiàn)的焦點(diǎn)問題，充分回顧和歸納目前已發(fā)表的相關(guān)重要文獻(xiàn),認(rèn)真評(píng)估目前已有的循證證據(jù)和工作原理研究基礎(chǔ)，謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)RLRL眼部照射對(duì)兒童青少年近視控制的有效性和安全性，對(duì) RLRL照射用于兒童青少年近視輔助治療的適用對(duì)象、使用方法、檢查項(xiàng)目、不良情況和停用等進(jìn)行細(xì)致推敲及充分討論并提出專家建議，撰寫形成《共識(shí)》初稿。《共識(shí)》初稿通過網(wǎng)絡(luò)函審的形式請(qǐng)各位專家組成員進(jìn)行多輪審閱與修改，累計(jì)收到192條討論與修改意見。共識(shí)專家組成員對(duì)這些意見進(jìn)行認(rèn)真考慮、整理、歸納，并給予接受情況說明，通過召開局部會(huì)議的形式對(duì)關(guān)鍵的問題反復(fù)論證，最終形成《共識(shí)》終稿，并刊發(fā)在《中華實(shí)驗(yàn)眼科雜志》上。

該《共識(shí)》分別從RLRL眼部照射控制近視進(jìn)展的基本原理、適用對(duì)象、使用方法及劑量、檢查項(xiàng)目及頻次、設(shè)備選擇及使用功率、不良反應(yīng)、終止治療、與其他方法聯(lián)合應(yīng)用問題等8個(gè)方面進(jìn)行闡述。根據(jù)目前臨床研究證據(jù)，RLRL眼部照射輔助近視治療1年周期內(nèi)具有一定的近視控制效果，有望成為兒童青少年近視防控的新的輔助治療方法。

“但是，RLRL眼部照射在兒童青少年近視防控中的中長(zhǎng)期有效性和安全性仍有待進(jìn)一步研究，它的起效閾值、最適劑量、停止照射后近視控制效果是否發(fā)生回退或反彈、安全界值及作用機(jī)制均亟待確定及闡明，當(dāng)前研究與實(shí)踐仍需要非常謹(jǐn)慎地把控RLRL眼部照射的適應(yīng)癥，密切隨訪和監(jiān)測(cè)眼部各項(xiàng)指標(biāo)變化，把兒童青少年眼健康安全放在首位。”中山大學(xué)眼科中心何明光教授說到。

據(jù)了解，艾爾興是浙江大學(xué)蘇州工業(yè)技術(shù)研究院旗下品牌，從2007年開始，扎身視力健康研究，長(zhǎng)達(dá)十余年的深耕，開創(chuàng)了中國(guó)領(lǐng)先的此項(xiàng)控制近視新替代療法。

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