12月12日晚間，一則重磅消息引起醫藥圈的廣泛關注：中國醫藥企業甘李藥業發布公告稱其自主研發的博凡格魯肽（GZR18）將在美國與禮來公司的替爾泊肽開展頭對頭II期臨床試驗（IND 171618）。在減重賽道競爭已然白熱化的當下，這是國產藥企憑借深厚科研底蘊與無畏創新精神，向行業更高峰奮勇攀登的果敢挑戰。

GLP-1市場：創新驅動下的多元發展與競爭格局

據行業公開信息顯示，GLP-1類藥物在2024年的市場表現非常亮眼，根據Evaluate Pharma的市場預測，到2030年，全球GLP-1類藥物的銷售額將達到1090億美元，是2023年的三倍，這表明該類藥物的市場潛力巨大，且增長迅速。

隨著GLP-1類藥物開發熱潮的興起，國內外藥企均紛紛重金加注，試圖在這一繼PD-1/PD-L1之后的下一個千億美元級“黃金市場”中分得一杯羹。日前，禮來公開宣布其開發的GLP-1R/GIPR激動劑替爾泊肽在一項頭對頭比較諾和諾德的GLP-1R激動劑司美格魯肽的3b期臨床試驗SURMOUNT-5研究中全面勝出，而在此之前，諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽以其卓越的療效形成了兩強對峙的局面。隨著國產藥物的不斷研發和上市，預計未來幾年內，國產GLP-1類藥物將在全球市場中占據越來越重要的位置。此次甘李藥業作為減肥藥物領域的新興力量宣布頭對頭試驗是對兩款產品藥效、安全性、耐受性以及藥物經濟學價值等關鍵維度的深度考驗，也為整個行業帶來了新的思考和機遇。

博凡格魯肽VS替爾泊肽：勇攀創新高峰

肥胖已然成為當今世界面臨的嚴峻公共衛生問題之一，它與一系列慢性疾病如糖尿病、心血管病及精神健康障礙密切相關，由肥胖及其并發癥所產生的醫療費用給患者和社會帶來了沉重負擔。甘李藥業博凡格魯肽在美國與禮來替爾泊肽開展頭對頭II期臨床試驗，是全球首個單靶點頭對頭挑戰多靶點的GLP-1RA。作為全新一代的GLP-1RA雙周制劑，博凡格魯肽或將把目前的GLP-1類藥物推向新的“2.0時代”，為國內藥企提供良好的創新藥出海思路。

據了解， 博凡格魯肽（GZR18）作為甘李藥業重磅打造的GLP-1受體激動劑，具有獨特的作用機制。它通過激活胃腸道和下丘腦的 GLP-1 受體，發揮延緩胃排空、增強飽腹感、抑制食欲的功效，進而實現有效減重。這種雙周一次的給藥頻率為患者提供了便利，同時提高了治療的依從性，有望成為肥胖管理的新選擇。根據 2024 年 11 月 Obesityweek 公布的數據顯示，接受 GZR18 注射液不同劑量和給藥頻次的肥胖/超重受試者在第 30 周時體重較基線顯著下降，且體重下降仍未到達平臺期。甘李藥業本次向FDA申請的臨床試驗適應癥為肥胖/超重患者的體重管理，包括伴有和不伴有2型糖尿病，為更多患者帶去希望。

總之，國產新藥博凡格魯肽與替爾泊肽的頭對頭巔峰對決，是國內藥企在創新藥研發領域的一次重要嘗試。這場對決將為患者提供更好的治療選擇，推動醫藥行業在創新藥研發方面的不斷進步。這為國內藥企在市場布局和創新藥出海方面提供了新的思路和方法，有望為國內藥企的國際化發展帶來新的機遇。我們期待著這一試驗的順利開展，相信它將為全球肥胖治療帶來新的突破和希望。

關鍵詞：