癌癥治療藥物的研發(fā)與創(chuàng)新，一直是我國(guó)社會(huì)關(guān)注的重點(diǎn)話題之一，各醫(yī)療企業(yè)正在加快癌癥新藥研發(fā)進(jìn)程，積極提高癌癥新藥的可及性，加速實(shí)現(xiàn)中國(guó)癌癥防治的目標(biāo)。近日，一家專(zhuān)注于研究開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司——基石藥業(yè)，宣布高選擇性RET抑制劑GAVRETO®(pralsetinib)在中國(guó)香港的新藥上市申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)，用于治療轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍對(duì)于這款精準(zhǔn)靶向藥物的上市，給予了高度評(píng)價(jià)，并代表企業(yè)向市場(chǎng)表達(dá)了繼續(xù)研發(fā)癌癥創(chuàng)新藥物的決心與信念。

據(jù)了解，GAVRETO®是一種口服、每日一次、強(qiáng)效高選擇性RET抑制劑。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)GAVRETO®(中文商品名：普吉華®)用于治療既往接受過(guò)含鉑化療的RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者，需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和12歲及以上兒童患者，以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌(TC)成人和12歲及以上兒童患者。GAVRETO®已在中國(guó)香港獲批用于治療RET基因融合陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。

談及GAVRETO®在中國(guó)香港的獲批上市，基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍表示，“繼同類(lèi)首創(chuàng)精準(zhǔn)靶向藥AYVAKIT®(avapritinib)在中國(guó)香港獲批之后，我們欣喜地看到又一款精準(zhǔn)靶向藥物GAVRETO®在中國(guó)香港獲批上市，該藥從新藥上市申請(qǐng)獲得受理到成功獲批僅用了4個(gè)月的時(shí)間。GAVRETO®已在中國(guó)大陸獲批上市，我們非常高興能夠把這一創(chuàng)新療法帶給大中華地區(qū)的更多患者。一直以來(lái)，基石藥業(yè)致力于為全球患者帶來(lái)高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物。未來(lái)，我們將不斷努力，加速研發(fā)創(chuàng)新藥物，以滿足更多癌癥患者的未盡之需。”

據(jù)悉，目前，基石藥業(yè)已經(jīng)獲得了四款創(chuàng)新藥的九項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)的批準(zhǔn)，另外多款后期候選藥物正處于關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)或注冊(cè)階段。而未來(lái)，基石藥業(yè)還將在江寧軍博士的帶領(lǐng)下，不斷努力，加速研發(fā)創(chuàng)新藥物，為全球患者帶來(lái)更多高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物，滿足更多癌癥患者的未盡之需，真正改善癌癥患者的生命質(zhì)量。

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